Política de calidad :
Nuestra empresa pretende demostrar a nuestros clientes que estamos comprometidos con la calidad de nuestros servicios y la responsabilidad de todos sus integrantes para cumplir con la política y los objetivos trazados.
El Grupo Panymex Internacional mantiene un Sistema de Gestión de Calidad enfocado en una unidad de propósitos de todos los niveles de la Organización involucrados totalmente en la consecución de los objetivos, teniendo como meta la satisfacción del cliente. Dentro de éste principio, la mejora continua es una directriz permanente del Grupo.
Esta Política de Calidad se basa en Protocolos de trabajo (SOPs) que establecen reglamentaciones y directrices en todos los procesos involucrados, con el fin de conseguir el grado óptimo de funcionamiento y la excelencia en el producto final.
Estos SOPs son en su orden :
1) SOP # LP001: Hygiene Practices and Control (April 2006)
2) SOP # CAD001: FBS. Document Control (April 2006)
3) SOP # P001: Processing of Fetal Bovine Blood & Serum (April 2006)
4) SOP # AC001: FBS. Critical Deviations and Corrective Actions (April 2006)
5) SOP # CA001: Freezing and Storage of Fetal Bovine Serum (April 2006)
6) SOP # SP001: Sampling of Fetal Bovine Serum (April 2006)
7) SOP # AUD001: Auditing of Blood Collection sites (April 2006)
8) SOP # 4QC001: Quality Control of the Fetal Bovine Serum Production (April 2006)
9) SOP # PE001: Parking and Shipping Protocol for Fetal Bovine Serum (April 2006)
10)SOP # PS001: FBS. Training of the Personnel (April 2006)
11)SOP # DS001: Protocol of Management of the waste been used (April 2006)
El suero fetal bovino producido por el Grupo, mantiene durante todo su proceso de colección, proceso, conservación y exportación, un adecuado programa de trazabilidad que nos permite en cualquier momento establecer el historial del producto mediante mecanismos de identificación por origen, fecha de producción y numeración final de cualquiera de nuestros productos elaborados. En éste sentido, el alcance de ésta trazabilidad no solo está integrado en los procesos de producción y administración de la empresa, sino que abarca las actividades propias de servicio de postventa al cliente.
Valores normales del SFB :
El suero fetal bovino producido por el grupo es exportado después de ser examinado por un control de calidad básico que incluye :
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PRUEBA
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VALORES
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Determinación de bacterias totales
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0 FCU/ml
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Determinación de bacterias Gran Negativas
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0 FCU/ml
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Determinación de hongos
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0 FCU/ml
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Valores de proteinas totales
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3.5 – 4.2 G/dl
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Electroforesis de proteinas ( Optativa )
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Niveles de hemoglobina
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≤ 20 mg/dl
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Osmolaridad ( Optativa )
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Endotoxinas
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≤ 10 EU/ml
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Documentos de exportación :
Todos nuestros lotes son exportados siguiendo las regulaciones sanitarias internacionales y son amparados por documentos de exportación, entre los cuales se incluye :
Certificado de origen
Licencia fitosanitaria de exportación
Certificado veterinario firmado por el veterinario oficial del país de origen
Lista de empaque
Copia de los permiso de importación del USDA
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